11月15日,广东省卫健委召开新闻发布会,宣布将在全省范围内为学龄女童免费开展双价HPV疫苗接种。这也是全国首次省级免费接种国产HPV疫苗。这一政策的出台,立即在全国引起了轰动。
广东省卫健委召开新闻发布会
(来源:南方网)
广东省卫健委副主任、省中央医药局局长许庆峰表示,该项目面向14岁以下广东省在校学生、已进入初中一年级的女生。从 2022 年 9 月开始上学,并且没有接种过 HPV 疫苗。疫苗是免费的。预计到2030年,广东省90%的15岁以下女童将完成HPV预防性疫苗的全面免疫。
近几年,HPV疫苗在中国吹得不亦乐乎,但也变得“两极分化”。进口九价在国内难求,二价库存充足却无人问津。很多人还在观望,不知道该不该打HPV疫苗?什么时候打?什么样的战斗?今天梅斯就和大家聊一聊HPV疫苗。
HPV疫苗需要接种吗?
目前唯一可预防的癌症
世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)2020年公布的数据显示,宫颈癌位居我国第十大癌症,2020年发病率和发病率分别为11万人和5.9万人,呈现上升趋势。换句话说,每 20,000 人中就有一人会死于宫颈癌。
2020年中国癌症发病率和死亡率
(来源:国际癌症研究机构)
事实上,宫颈癌是目前世界上唯一病因明确且可预防的癌症。正是因为HPV疫苗的出现,才有可能预防、控制和彻底消灭宫颈癌。
HPV 的效果如何?
发病率最高降低87%,9-14岁接种效果最佳。
11月3日,《柳叶刀》上发表的最新研究显示,双价HPV疫苗全面接种后,1995年9月1日以后出生的英国女性宫颈癌发病率几乎为零。
(来源:柳叶刀https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02178-4。)
英国于 2008 年 9 月 1 日启动了二价 HPV 疫苗接种计划,为 12-13 岁的女孩提供定期疫苗接种,并为 14-18 岁的女孩提供补充疫苗接种计划。因为癌症疫苗的效果不是立竿见影的,需要经过多年的检验。为了验证该项目的有效性,英国同性恋癌症中心的Peter Sasieni教授及其团队对15年的1370万女性进行了后续调查。
结果表明:与未接种疫苗相比,接种疫苗后宫颈癌和宫颈癌前病变的发生率显着降低。在8年级(12-13岁;出生日期在1995年9月1日至1996年8月31日之间)接种双价疫苗的女性中,其宫颈癌的发病率在接下来的13年中下降到3人/万人,低于未接种疫苗的同龄人(18人/百万人),表明英国HPV疫苗接种计划几乎消除了1995年9月1日以后出生的英国女性的宫颈癌。
也就是说,HPV疫苗对接种者有很强的保护作用。
与未接种疫苗者相比,16-18岁、14-16岁和12-13岁人群的宫颈癌发病率分别下降了34%、62%、87%。宫颈上皮 3 级内部肿瘤 (CIN3) 的发生率分别降低了 39%、75% 和 97%。
宫颈癌与CIN3发病率对比图
这一数据反映出,在被调查年龄组的女孩中,随着接种年龄的降低,HPV疫苗对宫颈癌的预防效果更好。也就是说,越早接种HPV疫苗,保护效果就越高。
WHO建议接种HPV疫苗的最佳年龄是9-14岁。
一是因为最好在发生性行为之前接种疫苗。 HPV主要通过性行为传播,感染高峰是在性活跃期开始后不久。性交后接触HPV的风险很高,疫苗只起预防作用而不是治疗作用。因此,感染后接种疫苗的保护作用很低。
中国疫情统计调查数据显示,中国女性高危HPV感染的第一个高峰年龄为15-24岁。因此,在这个年龄之前接种HPV疫苗,保护效果最好。
第二个原因是这个年龄段的免疫反应水平高,产生的中和抗体滴度也高。这增强了疫苗的保护功效。
总而言之:HPV疫苗具有良好的保护作用,应尽早接种。接种疫苗的最佳年龄是9-14岁。
打不到9价怎么办?
没必要选“高价”
国产九价疫苗“难求”。很多人都是提前一年预约的,一直到现在都没有接种疫苗。甚至有人追求九价出国打疫苗,好像不是九价。相比之下,国内的二价、四价疫苗虽然丰富,却很少有人关心。
然而,九价疫苗真的会比二价、四价疫苗具有更强的保护作用吗?
目前,世界范围内使用的二价疫苗是针对HPV16和HPV18这两种高危型。四价疫苗比二价多两种(即四价可以预防HPV6、11、16、18),九价的价格高于二价(即九价可以预防HPV 6, 11、16、18、31、33、45、52 和 58)。
(来源:柳叶刀肿瘤学)
但在我国,84.5%的宫颈癌是由HPV16和HPV18感染引起的。世卫组织也发布文件证明二价、四价和九价在预防HPV 16和18方面同样有效。换句话说,在降低宫颈癌风险方面,二价疫苗是最具成本效益的。
一般来说,需要接种三剂宫颈癌疫苗。但近日,国际癌症研究机构的帕萨·巴苏教授发表了《柳叶刀肿瘤学》的论文,探讨了不同剂量(多次注射)疫苗的保护功效差异,发现单剂量HPV疫苗和两剂量,三剂疫苗对 HPV 16 和 18 型有效。持续感染保护的好处是相似的。
(来源:柳叶刀肿瘤学doi:10.1016/S1470-2045(21)00453-8。 )
该研究平均有 14,277 名接种疫苗的女性在 9 年随访期间(IQR 8.2-9.6),分别有 4348、4980 和 4949 名接种者分别接受了 3 次注射、2 次注射和 1 次注射。结果显示,在接种疫苗的十年内,四价疫苗仅注射一针即可提供 95% 的针对高危型 HPV16 和 HPV18 持续感染的保护。4%,相当于接种两剂(93.1%)和三剂(93.3%)的保护。
本研究还发现,接种HPV疫苗后,也会对其他基因型产生交叉保护作用。也就是说,虽然四价疫苗主要针对HPV 6、11、16、18型,但接种四价疫苗后,会产生针对HPV 31、33、45型的抗体。四价疫苗仅一针预防21种基因型持续感染的有效率为35.4%,相当于2针36.7%、3针39.3%。
不同剂量HPV疫苗保护效果比较
换句话说,不要将您的愿景限制在九个价格上。你能得到你能得到的。二价疫苗也可以。一枪就可以。 .
国内疫苗保护效果如何?
我不是进口的
此次广东省免费提供的疫苗是国产双价疫苗“新肯宁”,这也是国内首支通过世界卫生组织预认证的国产HPV疫苗。
国产疫苗新科宁图片
(来源:世卫组织)
兴科宁由万泰生物科技全资子公司厦门万泰沧海生物科技有限公司与厦门大学共同开发。早在去年,厦门就发布了《关于厦门市国内双价HPV疫苗接种实施方案的通知》,决定2020-2022年为13-14岁半在校女生提供国产双价HPV疫苗,实施自愿措施。接种疫苗是免费的,是厦门当地的疫苗“新肯宁”。
作为国内首个国产双价疫苗,国内临床试验表明,新科宁对预防高危型HPV(16和18)引起的宫颈癌前病变有100%的疗效(95%CI:55.7、100.0),远期(1年及以上)保护效果也保持在95.3%(95%CI:70.7、99.9)。
心可宁的保护功效
(来源:新科宁说明)
新科宁二价HPV疫苗覆盖面广,适用于9-45岁女性,其中9-14岁只需要注射2次(0、6个月注射2次),更加方便快捷,同时15岁及以上需要打3针(0、1、6月3针)。
新科宁适用范围
(来源:新科宁手册)
与进口疫苗相比,新科宁的价格更低,每支仅329元,高于进口疫苗。疫苗便宜200元;生产速度快独快产量高,年供应量可达3000万只,市场供应相对充足。
市场上四种疫苗的比较
与此同时,国内企业也在加紧研发九价HPV疫苗。万泰生物、瑞科生物、康乐卫士等3家公司的疫苗研发均已进入第三临床阶段,有望尽快面世,填补国内HPV疫苗空白。
总结一下:HPV疫苗一定要打!疫苗的最佳接种年龄为9-14岁,早期接种效果更好;如果没有接种疫苗,它不一定是“九价”。国产二价疫苗也有同样的保护作用。