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可以预约了,儿童接种COVID-19疫苗更好

作者:上海盎真科技有限公司 浏览: 发表时间:2021-11-03 09:46:58

    最近,有很多关于儿童接种 COVID-19 疫苗的讨论。相信所有家长迟早都会收到学校收集孩子接种疫苗预约的信息。一些地方已经开展了疫苗接种活动。例如,2021 年 10 月 26 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授权全国约 2800 万名 5 至 11 岁的儿童注射 COVID-19 疫苗(图 1)。中国还开始为 6 至 11 岁的儿童登记 COVID-19 疫苗接种预约。

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图1 流行病专家预测,为儿童接种COVID-19疫苗可以显着遏制任何令人担忧的新型冠状病毒变种的传播(图片来源https://www.nature.com/articles/d41586-021-02947-z)。

    传染病研究人员现在正在预测 5 至 11 岁儿童的免疫接种将如何改变 COVID-19 流行病的进程。这个年龄段的儿童是尚未接种疫苗的最大群体。位于汤斯维尔的澳大利亚热带健康与医学研究所传染病模型专家 Emma McBryde 说:“接种疫苗不仅可以挽救这个年龄段的生命,而且可能还会产生更广泛的影响,因为在过去几年中, 本月期间,许多 5 至 11 岁的美国儿童在未接种疫苗的情况下返回学校,而这一群体现在占新的 COVID-19 病例的很大一部分并且正在传播,能够传播冠状病毒 SARS-CoV -2 传播给他人。”

收益大于风险

    美国食品和药物管理局咨询小组于 10 月 26 日投票批准了儿童疫苗接种。这是基于辉瑞生物技术公司进行的一项临床试验。研究表明,该疫苗在预防 5 至 11 岁儿童的无症状 SARS-CoV-2 感染方面的有效性约为 91%。大约 4650 名儿童参加了试验;近三分之二的儿童接种了成人疫苗剂量的三分之一(另外三分之一接种了安慰剂)。疫苗接种方法类似于用mRNA疫苗接种成人疫苗。孩子们接种了两剂疫苗,间隔三周。

    因为mRNA疫苗和心肌炎、心包炎在年轻男性中的风险很小,所以对于是否给儿童接种疫苗还是有些担心的。但在 5 名参与者中目前尚无这两种疾病在 11 岁以下儿童中的报道。这是一个非常令人鼓舞的结果。不过,盐湖城犹他大学儿科传染病系主任安德鲁·帕维亚指出,如果有更多人在这种疫苗发放时,监管机构将需要注意任何副作用迹象。

    美国食品和药物管理局对辉瑞的数据进行了独立审查,评估了六个不同病毒水平的不同社区的虚拟情况,发现在大多数情况下,疫苗的好处明显大于风险。官员们确定,即使全国范围内的病毒水平非常低,疫苗的整体益处仍可能超过心脏问题的潜在风险,因为这些情况通常会在接种疫苗后几天内得到解决,这与 COVID-19 不同。可迅速致死。

    根据 CDC 的数据,美国约有 440 名 5 至 18 岁的儿童死于 COVID-19。儿童重返教室以及高度传播的 SARS-CoV-2 Delta 变异引起的激增导致儿童病例从 7 月下旬开始急剧上升。根据美国儿科学会的一份报告,自大流行开始以来,已有 630 万美国儿童的 COVID-19 检测呈阳性,其中近三分之一是在截至 2021 年 10 月 21 日的 11 周内确诊的。

展望未来

    自 2021 年 9 月以来,美国的 COVID-19 感染率一直在下降(图 2)。大多数建模者预计这种趋势将持续到 2022 年初,无论辉瑞的疫苗是否被授权用于 5 至 11 岁的儿童。


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图2.截至2021年10月21日,美国增加儿童病例后COVID-19感染人数的趋势(图片来源美国儿科学会报告)。


儿童效应

    9 月中旬,流行病建模专家模拟了美国的 COVID-19 流行病,并对多个模型进行了平均。研究发现,在 11 月初开始为 5 至 11 岁儿童接种疫苗不仅可以降低 COVID-19 的死亡率,而且即使出现新的、更具传播性的冠状病毒变种,也能起到积极的预防作用。

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图 3. 预测模型显示,如果没有病毒的新变种,则接种疫苗感染率最低的儿童(浅蓝色线);当出现新的病毒变种时,接种疫苗的儿童(橙色线)的感染率明显低于未接种疫苗的儿童(棕色线)。(图片来源 COVID-19 场景建模中心)

对世界的影响


    美国5-11岁儿童接种疫苗可能产生的影响还有待观察。近 70 个国家为不到五分之一的人口接种了疫苗,并且在未来几个月甚至几年内可能不会为年幼的儿童接种疫苗。但包括以色列在内的一些国家在批准自己的疫苗之前,正在等待美国监管机构的决定。然而,其他国家已经在为 12 岁以下的儿童接种疫苗。例如,智利、中国、古巴和阿拉伯联合酋长国在过去三个月开始为儿童接种各种 COVID-19 疫苗。

国药集团中国生物新冠灭活疫苗3-17岁人群使用数据报告

    2021年9月15日,国际医学学术期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)正式发表题为《灭活的COVID-19疫苗BBIBP-CorV在18岁以下人群中的安全性和免疫原性》项目:一项随机、双“盲、对照、1/2 期试验”研究结果(图 4)。

    本研究旨在进一步评估国药北京生物制品研究所新冠灭活疫苗对3-17岁人群的安全性和免疫原性。园区疾控中心采用随机、双盲、对照的I/II期临床试验,按照0、28、56天方案进行疫苗接种。健康受试者被分为不同年龄和不同剂量的组,用于分层和纳入试验。

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图 4. 国际医学学术期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infectious Diseases)正式发布中国生物北京生物制品研究所3-17岁人群中国新生物新冠灭活疫苗使用情况报告(图片来源中国生物官网)

儿童灭活疫苗安全

    灭活疫苗对儿童安全且具有免疫原性:目前的儿童灭活 COVID-19 疫苗与成人的成分和剂量完全相同。已针对3-17岁人群进行临床试验,具有良好的安全性和免疫原性。

儿童接种疫苗后可能比成人具有更好的免疫原性:

    根据现有研究,国产灭活疫苗对未成年人的免疫原性(产生抗体的情况)与成人接种后的免疫原性相似或优于成人。可以理解,它可能会产生比成人更好的保护。

灭活疫苗在成人中的有效性已得到证实:

    目前接种的疫苗已在国外进行了对≥18岁人群安全性的研究。现实世界的研究已经证实了该疫苗的安全性和有效性。对于3-17岁的人群,目前国内还没有三相条件,所以国外也在进行。研究进入年龄低至 6 个月。

许多国家已批准国产儿童灭活疫苗:

    在我国批准用于低年龄组儿童的灭活 COVID-19 疫苗之前,许多国家已经开始接种疫苗。智利、厄瓜多尔、萨尔瓦多和阿拉伯联合酋长国都开始给儿童接种疫苗,他们也照常接种。

国产灭活疫苗对突变株有效:


    近期疫情公开信息显示,病原体均为Delta突变株,目前体外研究表明,我国灭活疫苗虽然对突变株抗体的中和能力有所降低,但仍具有中和能力。现实世界表明,该疫苗对突变株流行地区的成年人具有显着的保护作用(接种后第三剂更有效)。

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